![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
gospatent... Я понимаю, что государство наше обло, озорно, стозевно и лаяй велико и обильно, и что разбрасываться миллионом-другим собственных граждан ему не привыкать, но каждый раз возникает надежда, что такое отношение к гражданам, в частности, к больным редкими заболеваниями, все-таки изменится в лучшую сторону... Увы, пока эти надежды остаются призрачными...
Пишет Екатерина Чистякова (б/ф "Подари жизнь"):
26 декабря в Государственную Думу внесен тот самый проект закона о лекарственных средствах.
Надо ли говорить, что из проекта закона исчезло всякое упоминание об орфанных лекарствах.
Нам очень нужно было это понятие. В развитых странах законодательства выделяют лекарства, необходимые только людям с редкими заболеваниями, которые наблюдаются менее чем у пяти человек на десять тысяч населения. Рынок сбыта у таких лекарств очень невелик, и чтобы стимулировать фармкомпании к разработке и выводу на рынок таких лекарств, США, Япония, европейские страны законодательно выделяют эти препараты в отдельную группу. Мы очень надеялись, что изменения в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств, послужат прогрессу. Что появится определение орфанных препаратов и в России. Что на этом основании можно будет вводить особые меры, стимулирующие появление редких лекарств на российском рынке. Ладно, пусть у государства нет денег их покупать. Но сделали бы хоть что-то для того, чтобы эти лекарства регистрировались в России. Мы бы уж сами как-нибудь собирали бы на них деньги.
Так нет же. Все будет, как было. Да, они там, в Минздраве, говорят, что есть механизм ввоза незарегистрированных лекарств для индивидуального применения. Но вот одного только "Космегена" для детей нужно 8 500 флаконов. А для индивидуального применения бывает нужно от 6 до 50 флаконов. Это значит, что 8 500 флаконов "Космегена" необходимо ввезти в страну мелкими (6-50 шт.) партиями, оформив для этого 340 консилиумов и информированных согласий, 340 разрешений Росздравнадзора, 340 раз обратившись к производителю в Дублин, растаможив 340 посылок. Кто это будет делать? Опять мы? Если бы препарат был зарегистрирован, нам бы оставалось только собрать деньги и купить лекарство у российского фармдистрибьютора. Но особых условий для "Космегена" и ему подобных лекарств не будет.
Обломались больные раком, больные эпилепсией, больные наследственными заболеваниями. Обломались от 1 до 5 млн граждан России, страдающих редкими заболеваниями. Я лично обломалась. Фэйсом, как у нас говорят, об тэйбл.
Пишет Екатерина Чистякова (б/ф "Подари жизнь"):
26 декабря в Государственную Думу внесен тот самый проект закона о лекарственных средствах.
Надо ли говорить, что из проекта закона исчезло всякое упоминание об орфанных лекарствах.
Нам очень нужно было это понятие. В развитых странах законодательства выделяют лекарства, необходимые только людям с редкими заболеваниями, которые наблюдаются менее чем у пяти человек на десять тысяч населения. Рынок сбыта у таких лекарств очень невелик, и чтобы стимулировать фармкомпании к разработке и выводу на рынок таких лекарств, США, Япония, европейские страны законодательно выделяют эти препараты в отдельную группу. Мы очень надеялись, что изменения в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств, послужат прогрессу. Что появится определение орфанных препаратов и в России. Что на этом основании можно будет вводить особые меры, стимулирующие появление редких лекарств на российском рынке. Ладно, пусть у государства нет денег их покупать. Но сделали бы хоть что-то для того, чтобы эти лекарства регистрировались в России. Мы бы уж сами как-нибудь собирали бы на них деньги.
Так нет же. Все будет, как было. Да, они там, в Минздраве, говорят, что есть механизм ввоза незарегистрированных лекарств для индивидуального применения. Но вот одного только "Космегена" для детей нужно 8 500 флаконов. А для индивидуального применения бывает нужно от 6 до 50 флаконов. Это значит, что 8 500 флаконов "Космегена" необходимо ввезти в страну мелкими (6-50 шт.) партиями, оформив для этого 340 консилиумов и информированных согласий, 340 разрешений Росздравнадзора, 340 раз обратившись к производителю в Дублин, растаможив 340 посылок. Кто это будет делать? Опять мы? Если бы препарат был зарегистрирован, нам бы оставалось только собрать деньги и купить лекарство у российского фармдистрибьютора. Но особых условий для "Космегена" и ему подобных лекарств не будет.
Обломались больные раком, больные эпилепсией, больные наследственными заболеваниями. Обломались от 1 до 5 млн граждан России, страдающих редкими заболеваниями. Я лично обломалась. Фэйсом, как у нас говорят, об тэйбл.
